<!– –> <!– Page Last Updated: 10/11/2016 –> Page Last Updated: 10/11/2016 <!– –> Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading Viewers and Players.
FDA Drug Safety Communication: FDA warns about the risk of hepatitis B reactivating in some patients treated with direct-acting antivirals for hepatitis C
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning about the risk of hepatitis B virus (HBV) becoming an active infection again in any patient who has a current or previous infection with HBV and is treated with certain direct-acting antiviral (DAA) medicines for hepatitis C virus. In a few cases, HBV reactivation in patients…
Self-Identification of Generic Drug Facilities, Sites, and Organizations; Guidance for Industry
%PDF-1.5% 673 0 objendobj 679 0 obj/Filter/FlateDecode/ID[]/Index[673 13]/Info 672 0 R/Length 53/Prev 77526/Root 674 0 R/Size 686/Type/XRef/W[1 2 1]stream hbbd“b`:${@9H,Ft?
La FDA advierte acerca de los graves riesgos y muerte cuando se combinan medicamentos opioides para la tos o el dolor con benzodiacepinas; requiere su advertencia más enérgica
El uso concomitante de opioides y benzodiacepinas La FDA realizó dos estudios que demostraron una tendencia en aumento en la dispensación concomitante de analgésicos opioides y benzodiacepinas, una frecuencia creciente del uso indebido, abuso y sobredosis de benzodiacepina combinada con opioides recetados, según mediciones de las tasas de visita al departamento de emergencia nacional (ED)…
FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious risks and death when combining opioid pain or cough medicines with benzodiazepines; requires its strongest warning
Concomitant use of opioids and benzodiazepines FDA conducted two studies that showed an increasing trend in concomitant dispensing of opioid analgesics and benzodiazepines, and an increasing frequency of combined benzodiazepine and prescription opioid misuse, abuse, and overdose, as measured by national emergency department (ED) visit and overdose death rates (from prescribed or greater than prescribed…
Microbiological Data for Systemic Antibacterial Drug Products — Development, Analysis, and Presentation
%PDF-1.6% 175 0 objstream h 0
La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos que contienen fluoroquinolonas que se inyectan o se toman por vía oral debido a efectos secundarios discapacitantes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó cambios a las etiquetas de medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas para uso sistémico (es decir, que se toman por vía oral o se inyectan). Estos medicamentos están asociados con efectos secundarios discapacitantes y potencialmente permanentes de los tendones, músculos,…
FDA Drug Safety Communication: FDA updates warnings for oral and injectable fluoroquinolone antibiotics due to disabling side effects
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved changes to the labels of fluoroquinolone antibacterial drugs for systemic use (i.e., taken by mouth or by injection). These medicines are associated with disabling and potentially permanent side effects of the tendons, muscles, joints, nerves, and central nervous system that can occur together in the same patient….
E2C(R2) Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)
%PDF-1.5% 3566 0 objendobj 3572 0 obj/Filter/FlateDecode/ID[]/Index[3566 13]/Info 3565 0 R/Length 52/Prev 442990/Root 3567 0 R/Size 3579/Type/XRef/W[1 2 1]stream hbbd“b` $g n2`yk,Ft
La FDA advierte que el uso de inhibidores de la DPP-4 para la diabetes de tipo 2 puede causar dolor articular intenso
En una búsqueda en la base de datos del Sistema de Denuncia de Efectos Adversos de la FDA (FAERS, por sus siglas en inglés), identificamos 33 casos de artralgia severa de los que se informó con el uso de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) entre el 16 de octubre de 2006, que fue la…