[ 12-16-2015 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está eliminando la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS por sus siglas en inglés) para los medicamentos para la diabetes de tipo 2 que contienen rosiglitazona, que están aprobados como Avandia, Avandamet, Avandaryl y los…
La revisión de la FDA no encontró un aumento de los riesgos cardiovasculares en el medicamento entacapona para el mal de Parkinson
[10-26-2015] Una revisión de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha encontrado evidencia clara de un aumento del riesgo de ataques cardíacos, accidente cerebrovascular u otros eventos cardiovasculares relacionados con el uso de entacapona para el tratamiento del mal de Parkinson. Como resultado, nuestras recomendaciones para el uso de Comtan (entacapona)…
La FDA refuerza las advertencias relacionadas con el riñón para los medicamentos para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet) y dapagliflozina (Farxiga, Xigduo XR)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha reforzado la advertencia existente acerca del riesgo de lesión renal aguda para los medicamentos para la diabetes tipo 2 canagliflozina (Invokana, Invokamet) y dapagliflozina (Farxiga, Xigduo XR). Basándonos en reportes recientes, hemos revisado las advertencias en las etiquetas de los medicamentos para incluir información…
FDA advierte acerca del riesgo de sangrado grave en antiácidos de venta libre que contienen aspirina
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advierte a los consumidores acerca del riesgo de sangrado grave al utilizar antiácidos de venta libre, también conocidos como de venta sin receta médica u OTC (por sus siglas en inglés), que contienen aspirina, para el tratamiento de la acidez, el ardor de estómago, la…
FDA Drug Safety Communication: FDA strengthens kidney warnings for diabetes medicines canagliflozin (Invokana, Invokamet) and dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR)
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has strengthened the existing warning about the risk of acute kidney injury for the type 2 diabetes medicines canagliflozin (Invokana, Invokamet) and dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR). Based on recent reports, we have revised the warnings in the drug labels to include information about acute kidney injury and added…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que se siguen recetando tabletas orales de Nizoral (ketoconazol) para usos no aprobados, incluso a fin de tratar infecciones en las uñas y en la piel; el uso de este medicamento está relacionado con la muerte de un paciente
La FDA les advierte a los profesionales de la salud que eviten recetar tabletas orales de ketoconazol como medicamento antifúngico para tratar infecciones fúngicas de la piel y de las uñas. El uso de este medicamento conlleva el riesgo de daño hepático grave, problemas de las glándulas suprarrenales e interacciones dañinas con otros medicamentos. Dicho…
La FDA advierte de problemas cardiacos graves con dosis altas del medicamento antidiarreico loperamida (Imodium), incluyendo por su consumo excesivo e indebido
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que tomar dosis más altas que las recomendadas del medicamento común de venta con o sin receta médica para la diarrea, loperamida (Imodium), incluso por un uso excesivo o indebido del producto, puede causar problemas cardiacos graves que…
Comunicación de la FDA sobre seguridad de los medicamentos: La FDA revisará el estudio que examina el uso de fluconazol por vía oral (Diflucan) en el embarazo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está evaluando los resultados de un estudio1 danés que llegó a la conclusión de que existe un posible aumento del riesgo de abortos espontáneos con el uso del fluconazol (Diflucan) por vía oral para las infecciones por hongos. También estamos revisando datos adicionales y comunicaremos…
La FDA está evaluando el riesgo de quemaduras y cicatrices debido al uso del parche Zecuity (sumatriptán) contra la migraña
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está investigando el riesgo de quemaduras graves y posibles cicatrices permanentes debido al uso del parche Zecuity (sistema transdérmico iontoforético de sumatriptán) para tratar dolores de cabeza por migraña. Estamos investigando la causa y el alcance de estos graves…
La FDA advierte de reacciones de la piel poco comunes, pero graves con el uso del psicofármaco olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv y Symbyax)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que el fármaco antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea poco común, pero grave, que puede avanzar y afectar otras partes del cuerpo. Estamos añadiendo una nueva advertencia a la etiqueta de información farmacológica de todos los productos…