Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA aprueba cambios en la etiqueta para problemas intestinales (enteropatía similar a esprue) asociada con el medicamento olmesartán medoxomil para la presión alta

Resumen de datos Olmesartán medoxomil es un bloqueador de los receptores de la angiotensina II (ARB por sus siglas en inglés) que fue aprobado el 25 de abril del 2002 para el tratamiento de la hipertensión, solo o junto con otros agentes antihipertensivos. La actual etiqueta del medicamento incluye diarrea en la sección de Reacciones…

La FDA advierte sobre los errores de dosificación al alternar entre distintas formulaciones orales del antimicótico Noxafil (posaconazol); cambios aprobados a la etiqueta

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que las diferencias en los regímenes de dosificación entre dos formulaciones orales del antimicótico Noxafil (posaconazol) han dado lugar a errores de dosificación. Para prevenir errores de medicación adicionales, las etiquetas de información farmacológica se corrigieron para indicar…

FDA Drug Safety Communication: Ongoing Safety Review of Stalevo and possible increased cardiovascular risk

Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary Safety Announcement [08-20-2010] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is evaluating clinical trial data that suggest patients taking Stalevo (a combination of carbidopa/levodopa and entacapone) may be at an increased risk for cardiovascular events (heart attack, stroke, and cardiovascular death) compared to those taking…

FDA Drug Safety Communication: FDA cautions about dosing errors when switching between different oral formulations of antifungal Noxafil (posaconazole); label changes approved

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is cautioning that differences in dosing regimens between the two oral formulations of the antifungal Noxafil (posaconazole) have resulted in dosing errors.  To help prevent additional medication errors, the drug labels were revised to indicate that the two oral formulations cannot be directly substituted for each other but…

La FDA actualiza las etiquetas de los inhibidores del SGLT2 para la diabetes a fin de incluir advertencias sobre concentraciones de ácido demasiado altas en la sangre e infecciones graves del tracto urinario

[12/4/2015] Una reciente evaluación de seguridad realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha llevado a la adición de advertencias a las etiquetas de una clase específica de medicamentos para la diabetes de tipo 2, llamados inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2,…

FDA Drug Safety Communication: FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections

[12-4-2015] A U.S. Food and Drug Administration (FDA) safety review has resulted in adding warnings to the labels of a specific class of type 2 diabetes medicines called sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors about the risks of too much acid in the blood and of serious urinary tract infections.  Both conditions can result in hospitalization. Patients…