Comunicación de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA aprueba el cambio de nombre para el antidepresivo Brintellix (vortioxetina) para evitar la confusión con el antiplaquetario Brilinta (ticagrelor)

[05-02-2016] La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un cambio de nombre para el antidepresivo Brintellix (vortioxetina) con el propósito de reducir el riesgo de errores de prescripción y despacho que resultan de la confusión del nombre con el medicamento anticoagulante Brilinta (ticagrelor). El nuevo nombre de la marca del medicamento será Trintellix, y se espera que esté disponible a partir de junio de 2016. No se realizará ningún otro cambio a la etiqueta ni al empaque, y el medicamento es exactamente el mismo.

Debido a la demora relacionada con la manufactura de frascos con el nuevo nombre de la marca, es posible que los profesionales de la salud y pacientes continúen viendo frascos con la etiqueta de la marca Brintellix durante el período de transición.

Los profesionales de la salud deben controlar cuidadosamente para asegurarse que hayan recetado o despachado el medicamento correcto. Durante la transición al nuevo nombre de Brintellix a Trintellix, los prescriptores pueden reducir el riesgo de confusión en el nombre al incluir el nombre genérico del medicamento que están ordenando, además de la marca comercial y la indicación de uso. Los pacientes deben cerciorarse de haber recibido el medicamento correcto. Las tabletas de Trintellix tienen el mismo aspecto que las tabletas de Brintellix. Quienes tengan cualquier pregunta o inquietud deben hablar con el prescriptor o farmacéutico.

Brintellix/Trintellix (vortioxetina) se utiliza para tratar un cierto tipo de depresión llamado trastorno depresivo mayor en adultos. Se encuentra en una clase de antidepresivos llamados inhibidores selectivos de recaptura de la serotonina (ISRS) que actúan afectando a los químicos del cerebro que pueden desequilibrarse.

En una comunicación sobre la seguridad de los medicamentos de 2015, alertamos que la confusión del nombre entre Brintellix y Brilinta había resultado en errores de prescripción y despacho desde que Brintellix fue aprobado en septiembre de 2013. Debido a los informes permanentes de confusión del nombre entre los dos medicamentos utilizados para propósitos muy diferentes, la FDA trabajó con el fabricante de Brintellix, Takeda Pharmaceuticals, para cambiar el nombre comercial del medicamento.

Las personas responsables de ordenar y almacenar el medicamento deben estar alertas del nuevo número del Código Nacional de Medicamentos (NDC) que tendrá Trintellix. Es importante para los editores de contenido con información sobre medicamentos y los administradores de sistemas electrónicos relacionados con los medicamentos que utilicen el nuevo nombre comercial Trintellix y el número de NDC una vez que Takeda ponga a disposición la vortioxetina bajo el nuevo nombre de Trintellix.

Alentamos a los profesionales de la salud y pacientes a reportar la confusión de nombres, los errores en los medicamentos y cualquier efecto secundario que involucre a Brintellix/Trintellix o Brilinta al programa MedWatch de la FDA, usando la información en la sección “Contáctenos” en la parte inferior de la página.