Oncologic Drugs Advisory Committee Roster

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Orange Book Data Files

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La FDA advierte acerca de reacciones alérgicas poco comunes pero graves del antiséptico tópico con gluconato de clorhexidina

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que se han reportado reacciones alérgicas poco comunes pero graves con los ampliamente utilizados productos antisépticos tópicos que contienen gluconato de clorhexidina. Si bien son poco comunes, el número de reportes de reacciones alérgicas graves por estos productos ha…

Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee Roster

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Assessment of Abuse Potential of Drugs

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La FDA revisa la descripción de los efectos secundarios para la salud mental de los medicamentos para dejar de fumar Chantix (vareniclina) y Zyban (bupropión) para reflejar las conclusiones de estudio clínico

[12-16-2016] Según una revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de un estudio clínico amplio que exigimos realizar a las compañías farmacéuticas1, hemos determinado que el riesgo de efectos secundarios graves sobre el estado de ánimo, comportamiento o pensamiento con los medicamentos para dejar de fumar Chantix (vareniclina) y Zyban…

FDA Drug Safety Communication: FDA revises description of mental health side effects of the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) to reflect clinical trial findings

[12-16-2016] Based on a U.S. Food and Drug Administration (FDA) review of a large clinical trial that we required the drug companies to conduct,1 we have determined the risk of serious side effects on mood, behavior, or thinking with the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion)* is lower than previously suspected. The risk of…