Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Severas reacciones cutáneas después de tratamiento combinado con los medicamentos Incivek (telaprevir), peginterferón alfa y ribavirina para la hepatitis C

Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos   Anuncio de seguridad El 19 de diciembre del 2012, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) recibió informes sobre severas reacciones de la piel, algunas de ellas fatales, en pacientes que toman…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Advertencia sobre el uso de Xyrem (oxibato de sodio) con bebidas alcohólicas o medicamentos ya que puede causar depresión respiratoria

Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos   Anuncio de seguridad El 17 de diciembre del 2012, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le recordó a los pacientes y profesionales de la salud que el uso combinado de Xyrem…

FDA Drug Safety Communication: Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) should not be used in patients with mechanical prosthetic heart valves

Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary   Safety Announcement [12-19-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing health care professionals and the public that the blood thinner (anticoagulant) Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) should not be used to prevent stroke or blood clots (major thromboembolic events) in patients with mechanical…

FDA Drug Safety Communication: Serious skin reactions after combination treatment with the Hepatitis C drugs Incivek (telaprevir), peginterferon alfa, and ribavirin

Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary  Safety Announcement [12-19-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) received reports of serious skin reactions, some fatal, in patients taking the hepatitis C drug Incivek (telaprevir) in combination with the drugs peginterferon alfa and ribavirin (Incivek combination treatment).  Significantly, some patients died when they…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Actualización del estudio de seguridad sobre Chantix (vareniclina) y el riesgo de sucesos cardiovasculares adversos

Esta actualización se hace a manera de seguimiento al Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos emitido el 16/6/2011 y 22/7/2011. Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosReferencias   Comunicado sobre la seguridad del medicamentos de junio del 2011.   Se observó una mayor incidencia de importantes sucesos cardiovasculares…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambio importante en la etiqueta del envase de heparina para indicar claramente la potencia total del medicamento

Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientes y cuidadoresInformación adicional para profesionales de la salud, hospitales y farmaciasInformación adicional de antecedentes   Anuncio de seguridad El 6 de diciembre, 2012, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) notificó a los profesionales de la salud, cuidadores y pacientes sobre un cambio…

FDA Drug Safety Communication: Safety review update of Chantix (varenicline) and risk of cardiovascular adverse events

This update is in follow-up to the Drug Safety Communications issued on 6/16/2011 and 7/22/2011. Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Health Care ProfessionalsData Summary References  Safety Announcement [12-12-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing the public about the results of a large, combined analysis (called a meta-analysis) of clinical trials…

FDA Drug Safety Communication: FDA recommends against use of Revatio (sildenafil) in children with pulmonary hypertension

Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary Safety Announcement [8-30-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is recommending that Revatio (sildenafil) not be prescribed to children (ages 1 through 17) for pulmonary arterial hypertension (PAH; high pressure in the blood vessels leading to the lungs).  This recommendation against use is based…