[3/1/2012] This set of Questions and Answers was originally posted on April 12, 2010, and updated on May 24, 2010 and March 1, 2012. It is being updated to provide additional information to healthcare professionals and the public about the safe use of approved pancreatic enzyme products. Q1. What are pancreatic enzyme products? Q2. Why has…
FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs
Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData SummaryLovastatin Dose Limitations References  Infographic About Cholesterol and Statins Safety Announcement [2-28-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved important safety label changes for the class of cholesterol-lowering drugs known as statins. These changes were made to provide the public with more information for…
CDER World
Making the Work of CDER Transparent on the Web For many years, the U.S. Food and Drug Administration’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) has reached out to its international regulatory colleagues. Since 2005, CDER has held the CDER Forum for International Drug Regulatory Authorities every spring and fall so international regulators can learn…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Reingreso planeado al mercado de CardioGen-82 con nuevo recuadro de advertencia
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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Importantes interacciones entre el medicamento Victrelis (boceprevir) y los medicamentos inhibidores de la proteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) reforzados con ritonavir
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos Anuncio de seguridad El 8 de febrero del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) notificó a los profesionales de la salud y a los pacientes que la interacción entre Victrelis (boceprevir),…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La diarrea asociada con Clostridum difficile puede estar relacionada con los medicamentos contra la acidez estomacal denominados inhibidores de la bomba de protones (PPIs por sus siglas en inglés)
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos Anuncio de seguridad El 8 de febrero del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informó al público que el uso de medicamentos contra la acidez estomacal conocidos como inhibidores de la…
FDA Drug Safety Communication: Planned return of CardioGen-82 to market with new Boxed Warning
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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nuevo factor de riesgo para la leucoencefalopatÃa multifocal progresiva (PML por sus siglas en inglés) relacionado con Tysabri (natalizumab)
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos Anuncio de seguridad El 20 de enero del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informó al público que ha identificado como factor de riesgo para la leucoencefalopatÃa multifocal progresiva (PML por…
FDA Drug Safety Communication: Important drug interactions between Victrelis (boceprevir) and ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitor drugs
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Prescription to Over-the-Counter (OTC) Switch List
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