This update is in follow-up to the FDA Drug Safety Communication posted on 9/26/11: Â Safety review update on the possible increased risk of blood clots with birth control pills containing drospirenone. Safety Announcement [4-10-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has completed its review of recent observational (epidemiologic) studies regarding the risk of blood…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Recomendaciones modificadas para Celexa (citalopram bromhidrato) relacionadas con el riesgo potencial de ritmo cardiaco anormal con dosis altas
Recomendaciones modificadas para Celexa (citalopram bromhidrato) relacionadas con el riesgo potencial de ritmo cardiaco anormal con dosis altas. Esta actualización presenta información adicional relacionada con un previo Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos de la FDA (publicado el 24/8/2011): Ritmo cardiaco anormal relacionado con dosis altas de Celexa (citalopram bromhidrato). Anuncio de seguridadInformación adicional…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La interacción entre ciertos medicamentos para el VIH o hepatitis C y los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol, puede aumentar el riesgo de lesiones musculares
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosLimitaciones en la dosis de estatinasReferencias Anuncio de seguridad El 1º de marzo del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) emitió recomendaciones actualizadas sobre la interacción entre medicamentos para el virus de…
Spectrum of Diseases/Conditions
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FDA Drug Safety Communication: Revised recommendations for Celexa (citalopram hydrobromide) related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses
This update provides additional information related to a previous FDA Drug Safety Communication (posted 8/24/2011): Abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa (citalopram hydrobromide). Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary Safety Announcement [3-28-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is clarifying dosing and warning recommendations for the antidepressant…
BMIS Zip Download File
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Postmarketing Requirements and Commitments: Reports
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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La interacción entre ciertos medicamentos para el VIH o hepatitis C y los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol, puede aumentar el riesgo de lesiones musculares
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosLimitaciones en la dosis de estatinasReferencias Anuncio de seguridad El 1º de marzo del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) emitió recomendaciones actualizadas sobre la interacción entre medicamentos para el virus de…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambios importantes en la etiqueta de seguridad de los medicamentos para reducir el colesterol conocidos como estatinas
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosLimitaciones en la dosis de lovastatinaReferencias Anuncio de seguridad El 28 de febrero del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó importantes cambios a la etiqueta de seguridad en un tipo de…
FDA Drug Safety Communication: Interactions between certain HIV or hepatitis C drugs and cholesterol-lowering statin drugs can increase the risk of muscle injury
Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData SummaryStatin Dose Limitations Reference  Infographic About Cholesterol and Statins Safety Announcement [3-01-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is issuing updated recommendations concerning drug-drug interactions between drugs for human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis C virus (HCV) known as protease inhibitors and certain cholesterol-lowering drugs…