Anuncio de seguridadInformación adicional para consumidoresInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosFuentes  Anuncio de seguridad 13 de septiembre del 2012. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados (FDA por sus siglas en inglés) cumple con avisar al público que se ha reportado que, en casos pocos comunes, ciertos productos de venta…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos La FDA recomienda que no se use Revatio en niños con hipertensión pulmonar
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosReferencia  Anuncio de seguridad 30 de agosto del 2012. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) recomendó no recetar Revatio (sildenafil) a niños (de 1 a 17 años de edad) para la hipertensión…
FDA Drug Safety Communication: FDA recommends against use of Revatio in children with pulmonary hypertension
Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary Safety Announcement [8-30-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is recommending that Revatio (sildenafil) not be prescribed to children (ages 1 through 17) for pulmonary arterial hypertension (PAH; high pressure in the blood vessels leading to the lungs). Â This recommendation against use is based…
Medical, Statistical, and Clinical Pharmacology Reviews of Pediatric Studies Conducted under Section 505A and 505B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as amended by the FDA Amendments Act of 2012 (FDASIA)
<!– –> <!– Page Last Updated: 08/28/2012 –> Page Last Updated: 08/28/2012 <!– –> Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading Viewers and Players.
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: El uso de codeÃna en ciertos niños tras amigdalectomÃa y/o adenoidectomÃa puede llevar a eventos adversos poco comunes pero que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientes y cuidadoresInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos Cuadro 1. Prevalencia de metabolizadores ultrarrápidos en diferentes grupos demográficos Referencias Anuncio de seguridad El 15 de agosto del 2012: La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está revisando los reportes…
FDA Drug Safety Communication: Codeine use in certain children after tonsillectomy and/or adenoidectomy may lead to rare, but life-threatening adverse events or death
Safety AnnouncementAdditional Information for Parents and Caregivers Additional Information for Health Care Professionals Data Summary Table 1. Prevalence of Ultra-rapid Metabolizers in Different PopulationsReferences Safety Announcement [8-15-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is reviewing reports of children who developed serious adverse effects or died after taking codeine for pain relief after tonsillectomy and/or adenoidectomy…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Riesgo de convulsiones en pacientes con esclerosis múltiple que toman Ampyra (dalfampridine)
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datosReferencia  Anuncio de seguridad El 23 de julio, 2012, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está dando a conocer a los profesionales de la salud y al público la información más actualizada…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nueva información sobre la prolongación del intervalo QT con ondansetrón (Zofran)
Esta actualización se realiza a manera de seguimiento al Comunicado de Seguridad de la FDA: Ritmos cardiacos anormales asociados con el uso de Zofran (ondansetrón) del 15 de septiembre del 2011. Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientes y cuidadoresInformación adicional para profesionales de la saludResumen de datos Anuncio de seguridad El 29 de julio, La…
FDA Drug Safety Communication: New information regarding QT prolongation with ondansetron (Zofran)
<!– –> <!– Page Last Updated: 06/29/2012 –> Page Last Updated: 06/29/2012 <!– –> Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading Viewers and Players.
FDA Drug Safety Communication: Cefepime and risk of seizure in patients not receiving dosage adjustments for kidney impairment
Safety AnnouncementAdditional Information for Patients and CaregiversAdditional Information for Health Care ProfessionalsData Summary Safety Announcement [6-26-2012] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is reminding health care professionals about the need to adjust the dosage of the antibacterial drug cefepime in patients with renal (kidney) impairment. There have been cases of a specific type of…