Comunicación de la FDA sobre seguridad de los medicamentos: La FDA revisará el estudio que examina el uso de fluconazol por vía oral (Diflucan) en el embarazo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está evaluando los resultados de un estudio1 danés que llegó a la conclusión de que existe un posible aumento del riesgo de abortos espontáneos con el uso del fluconazol (Diflucan) por vía oral para las infecciones por hongos. También estamos revisando datos adicionales y comunicaremos…

La FDA está evaluando el riesgo de quemaduras y cicatrices debido al uso del parche Zecuity (sumatriptán) contra la migraña

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está investigando el riesgo de quemaduras graves y posibles cicatrices permanentes debido al uso del parche Zecuity (sistema transdérmico iontoforético de sumatriptán) para tratar dolores de cabeza por migraña. Estamos investigando la causa y el alcance de estos graves…

La FDA advierte de reacciones de la piel poco comunes, pero graves con el uso del psicofármaco olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv y Symbyax)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que el fármaco antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea poco común, pero grave, que puede avanzar y afectar otras partes del cuerpo. Estamos añadiendo una nueva advertencia a la etiqueta de información farmacológica de todos los productos…

FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious bleeding risk with over-the-counter antacid products containing aspirin

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning consumers about the risk of serious bleeding when using nonprescription, also known as over-the-counter or OTC, aspirin-containing antacid products to treat heartburn, sour stomach, acid indigestion, or upset stomach. Many other products for these conditions are available that do not contain aspirin. These widely used products…

FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious heart problems with high doses of the antidiarrheal medicine loperamide (Imodium), including from abuse and misuse

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that taking higher than recommended doses of the common over-the-counter (OTC) and prescription diarrhea medicine loperamide (Imodium), including through abuse or misuse of the product, can cause serious heart problems that can lead to death. The risk of these serious heart problems, including abnormal heart rhythms,…

Los resultados provisionales de un ensayo clínico indican que hay un riesgo mayor de sufrir amputaciones de pies y piernas, afectando sobre todo los dedos de los pies, con el uso de la medicina para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet); la FDA investigará

Los profesionales de la salud deben acatar las recomendaciones de la etiqueta de información farmacológica de la canagliflozina. Esté atento a la presencia de los indicios y síntomas antes descritos en los pacientes, y aconséjeles acudir al médico de experimentarlos. La canagliflozina es un medicamento de prescripción médica que se emplea en conjunción con una…

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that prescribing of ketoconazole oral tablets for unapproved uses including skin and nail infections continues; linked to patient death

[05-19-2016] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning health care professionals to avoid prescribing the antifungal medicine ketoconazole oral tablets to treat skin and nail fungal infections. Use of this medication carries the risk of serious liver damage, adrenal gland problems, and harmful interactions with other medicines that outweigh its benefit in treating…