This update is in follow-up to the FDA Communication about an Ongoing Safety Review of Stimulant Medications used in Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary  Safety Announcement [11-01-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is updating the public that a large, recently-completed study in…
Opportunities for Collaboration
The following is a sampling of drugs, drug classes or therapeutic areas that could benefit from stakeholder collaboration. Acetaminophen toxicity Benzocaine gels, liquids and topical sprays and the risk of methemoglobinemia Health literacy Long-acting beta agonists (LABA) Medication adherence Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for the treatment of pain in geriatric patients Prescription opioids Safe injection practices…
FDA Drug Safety Communication: Updated information about the FDA-funded study on risk of blood clots in women taking birth control pills containing drospirenone
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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Reacciones graves en el sistema nervioso central (SNC) cuando se administra linezolid (Zyvox) a pacientes que toman ciertos medicamentos psiquiátricos
 Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de Datos  aquÃ. Aunque se desconoce el mecanismo exacto de su interacción, el linezolid inhibe la acción de la monoamino oxidasa A, que es una enzima encargada de descomponer la serotonina en el cerebro. Se cree que cuando se administra linezolid…
FDA Drug Safety Communication: Safety review update of Chantix (varenicline) and risk of neuropsychiatric adverse events
Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary References Safety Announcement [10-24-2011] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has reviewed the results from two FDA-sponsored epidemiological studies that evaluated the risk of neuropsychiatric adverse events associated with the smoking cessation drug Chantix (varenicline). Neither study found a difference in risk of neuropsychiatric…
FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
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FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
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Preventing Surgical Fires
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Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Informes sobre un efecto adverso raro pero grave y potencialmente fatal del uso de benzocaína en gel o líquido de venta libre que se aplica a las encías o la boca
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de Datos  Anuncio de seguridad El 7 de abril de 2010 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) alertó al público que el uso de benzocaÃna, el ingrediente principal de muchos geles y lÃquidos de venta libre que se…
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Continúa la revisión sobre la seguridad de los medicamentos para la osteoporosis (bifosfonatos) por vía oral en relación con un probable aumento de riesgo de cáncer de esófago
Anuncio de seguridadInformación adicional para pacientesInformación adicional para profesionales de la saludResumen de Datos  Anuncio de seguridad El 21 de julio de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) continúa con la revisión de los datos de estudios publicados para evaluar si el uso de…