FDA warns of rare but serious risk of heart attack and death with cardiac nuclear stress test drugs Lexiscan (regadenoson) and Adenoscan (adenosine)

Data Summary  FDA reviewed the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database and the medical literature for cases of myocardial infarction (MI) and death from all causes associated with Lexiscan (regadenoson) and Adenoscan (adenosine).  We analyzed FAERS data for Lexiscan from June 24, 2008, to April 10, 2013, and for Adenoscan, from May 18, 1995,…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Recomendaciones actualizadas para disminuir el sangrado de la columna vertebral y parálisis en pacientes que usan heparinas de bajo peso molecular

Anuncio de seguridad El 6 de noviembre, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) recomienda que los profesionales de la salud consideren detenidamente el momento de la colocación y extracción de catéteres espinales en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes como enoxaparina, y que retrasen las dosis…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA aprueba cambios en la etiqueta para el medicamento anticonvulsivo Potiga (ezogabina) que describen el riesgo de anormalidades en la retina, pérdida potencial de la visión y decoloración de la piel

Este informe es una actualización del Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Medicamento anticonvulsivo Potiga (ezogabina) asociado con anormalidades en la retina y descoloración azulada, que fue emitido el 26/4/2013. Anuncio de seguridad El 31 de octubre, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA pide al fabricante del medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia que suspenda mercadeo y venta

Este informe es una actualización del Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA investiga medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia después de un aumento en los informes de graves coágulos de sangre en las arterias y venas, emitido el 11 de octubre, 2013. Anuncio de seguridad El 31 de octubre,…

FDA Drug Safety Communication: FDA asks manufacturer of the leukemia drug Iclusig (ponatinib) to suspend marketing and sales

This update is in follow-up to the FDA Drug Safety Communication: FDA investigating leukemia drug Iclusig (ponatinib) after increased reports of serious blood clots in arteries and veins issued on October 11, 2013. Safety Announcement [10-31-2013] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has asked the manufacturer of the leukemia chemotherapy drug Iclusig (ponatinib) to…

FDA Drug Safety Communication: FDA approves label changes for anti-seizure drug Potiga (ezogabine) describing risk of retinal abnormalities, potential vision loss, and skin discoloration

This is an update to the FDA Drug Safety Communication: Anti-seizure drug Potiga (ezogabine) linked to retinal abnormalities and blue skin discoloration issued on 4/26/2013. Safety Announcement [10-31-2013] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved changes to the drug label of the anti-seizure drug Potiga (ezogabine), underscoring risks of abnormalities to the retina…

FDA Drug Safety Communication: FDA investigating leukemia drug Iclusig (ponatinib) after increased reports of serious blood clots in arteries and veins

Safety Announcement [10-11-2013]  The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is investigating an increasing frequency of reports of serious and life-threatening blood clots and severe narrowing of blood vessels (arteries and veins) of patients taking the leukemia chemotherapy drug Iclusig (ponatinib).   Health care professionals should consider for each patient, whether the benefits of Iclusig…