In a search of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, we identified 33 cases of severe arthralgia reported with the use of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors from October 16, 2006, approval date of the first DPP-4 inhibitor, through December 31, 2013. Each case involved the use of one or more DPP-4 inhibitor. Sitagliptin…
La FDA advierte sobre los eventos adversos severos por la aplicación del gel Picato (mebutato de ingenol) para una afección de la piel; requiere cambios en la etiqueta
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advierte sobre reportes de reacciones alérgicas severas y herpes zóster (culebrilla) asociados con el uso del gel Picato (mebutato de ingenol). Picato se utiliza para tratar la queratosis actínica, una lesión escamosa con costras de la piel que puede ser de color rojo o amarillo….
FDA Drug Safety Communication: FDA warns of severe adverse events with application of Picato (ingenol mebutate) gel for skin condition; requires label changes
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning about reports of severe allergic reactions and herpes zoster (shingles) associated with the use of Picato gel (ingenol mebutate). Picato is used to treat actinic keratosis, a scaly, crusty lesion on the skin that may be red or yellow in color. We have also received reports…
FDA Drug Safety Communication: Serious medication errors from intravenous administration of nimodipine oral capsules
Safety AnnouncementAdditional Information for PatientsAdditional Information for Healthcare ProfessionalsData Summary Safety Announcement [08-02-2010] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is alerting healthcare professionals that nimodipine capsules should be given ONLY by mouth or through a feeding tube (nasogastric tube). This oral medication should NEVER be given by intravenous administration. FDA continues to…
La FDA informa cambios permanentes en el color de la piel relacionados con el uso del parche Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para el tratamiento del ADHD
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos advierte que el uso del parche Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés) puede causar pérdida permanente del color de la piel. La FDA agregó una nueva advertencia a…
La FDA advierte sobre casos de una infección cerebral infrecuente con el medicamento para la esclerosis múltiple (EM) Gilenya (fingolimod) en dos pacientes que no habían tenido previamente exposición a medicamentos inmunodepresores
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos advierte sobre el reporte de un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LPM) definitiva y de un caso de probable LPM en pacientes que tomaban Gilenya (fingolimod) por la esclerosis múltiple (EM). Se trata de los primeros casos de LPM reportados en pacientes que toman…
La FDA advierte sobre los errores de prescripción y despacho que resultan de la confusión del nombre de la marca entre el antidepresivo Brintellix (vortioxetina) y el antiplaquetario Brilinta (ticagrelor)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. advierte a los profesionales de la salud y pacientes que los reportes sobre la confusión entre el antidepresivo Brintellix y el medicamento anticoagulante de la sangre Brilinta han resultado en que se recete o se despache el medicamento equivocado. Hemos determinado que la razón principal de…
La FDA evalúa el riesgo de depósitos de medios de contraste basados en gadolinio para resonancias magnéticas (RM) en el cerebro tras un uso reiterado
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. está investigando el riesgo de depósitos de medios de contraste basados en gadolinio (MCBG) para resonancias magnéticas (RM) en el cerebro tras un uso reiterado. Las RM ayudan a detectar anomalías de los órganos del cuerpo, vasos sanguíneos y otros problemas. Publicaciones médicas recientes…
FDA Drug Safety Communication: FDA warns about cases of rare brain infection with MS drug Gilenya (fingolimod) in two patients with no prior exposure to immunosuppressant drugs
The U.S. Food and Drug Administration is warning that a case of definite progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) and a case of probable PML have been reported in patients taking Gilenya (fingolimod) for multiple sclerosis (MS). These are the first cases of PML reported in patients taking Gilenya who had not been previously treated with an…
Safe Use Initiative
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