A Food and Drug Administration (FDA) safety review has found no clear evidence of an increased risk of heart attacks, stroke, or other cardiovascular events associated with the use of entacapone for the treatment of Parkinson’s disease. As a result, our recommendations for using Comtan (entacapone) and Stalevo (a combination of entacapone, carbidopa, and levodopa)…
FDA Drug Safety Communication: FDA requires drug interaction studies with potassium-lowering drug Kayexalate (sodium polystyrene sulfonate)
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is requiring the Kayexalate manufacturer to conduct studies to investigate Kayexalate’s potential to bind to other medications administered by mouth – drug interactions that could affect how well the other medications work. Kayexalate (sodium polystyrene sulfonate) and generic brands Kionex and SPS are used to treat hyperkalemia, a…
La FDA advierte sobre la confusión en la dosis y errores en la medicación con el antibiótico Avycaz (ceftazidima y avibactam)
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos advierte a los profesionales de la salud acerca del riesgo de errores en la dosis con el antibiótico intravenoso Avycaz (ceftazidima y avibactam), debido a la confusión acerca de la potencia del medicamento que se exhibe en las etiquetas…
La FDA está evaluando los riesgos del uso del medicamento para el dolor tramadol en niños de 17 años de edad y menos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos está investigando el uso del medicamento para el dolor tramadol en niños de 17 años de edad y menos, a causa de un raro pero grave riesgo de dificultad respiratoria o respiración lenta. Este riesgo puede aumentar en los…
FDA Drug Safety Communication: FDA cautions about dose confusion and medication error with antibacterial drug Avycaz (ceftazidime and avibactam)
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning health care professionals about the risk for dosing errors with the intravenous antibacterial drug Avycaz (ceftazidime and avibactam) due to confusion about the drug strength displayed on the vial and carton labels. Avycaz was initially approved with the vial and carton labels displaying the individual strengths…
FDA Drug Safety Communication: FDA evaluating the risks of using the pain medicine tramadol in children aged 17 and younger
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is investigating the use of the pain medicine tramadol in children aged 17 years and younger, because of the rare but serious risk of slowed or difficult breathing. This risk may be increased in children treated with tramadol for pain after surgery to remove their tonsils and/or adenoids….
La FDA modifica el monitoreo de la neutropenia asociada con clozapina, un medicamento para la esquizofrenia; aprueba el nuevo programa REMS compartido para todos los medicamentos con clozapina
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos está realizando cambios a los requisitos para el monitoreo, prescripción, despacho y recepción de clozapina, un medicamento para la esquizofrenia, para abordar las inquietudes de seguridad continuas y el conocimiento actual sobre una condición seria de la sangre denominada neutropenia severa. La neutropenia severa es…
La FDA revisa la etiqueta del medicamento para diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet) para incluir actualizaciones sobre el riesgo de fracturas óseas y nueva información sobre la disminución de la densidad mineral ósea
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos ha reforzado la advertencia del medicamento para la diabetes tipo 2 canagliflozina (Invokana, Invokamet) que se relaciona con el aumento en el riesgo de fracturas óseas, y agregó nueva información sobre la disminución de la densidad mineral ósea. La…
FDA Drug Safety Communication: FDA modifies monitoring for neutropenia associated with schizophrenia medicine clozapine; approves new shared REMS program for all clozapine medicines
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is making changes to the requirements for monitoring, prescribing, dispensing, and receiving the schizophrenia medicine clozapine, to address continuing safety concerns and current knowledge about a serious blood condition called severe neutropenia. Severe neutropenia is a dangerously low number of neutrophils, white blood cells that help fight infections….
FDA Drug Safety Communication: FDA revises label of diabetes drug canagliflozin (Invokana, Invokamet) to include updates on bone fracture risk and new information on decreased bone mineral density
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has strengthened the warning for the type 2 diabetes medicine canagliflozin (Invokana, Invokamet) related to the increased risk of bone fractures and added new information about decreased bone mineral density. Bone mineral density relates to the strength of a person’s bones. To address these safety concerns, we added…