FDA Drug Safety Communication: FDA strengthens kidney warnings for diabetes medicines canagliflozin (Invokana, Invokamet) and dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has strengthened the existing warning about the risk of acute kidney injury for the type 2 diabetes medicines canagliflozin (Invokana, Invokamet) and dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR). Based on recent reports, we have revised the warnings in the drug labels to include information about acute kidney injury and added…

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que se siguen recetando tabletas orales de Nizoral (ketoconazol) para usos no aprobados, incluso a fin de tratar infecciones en las uñas y en la piel; el uso de este medicamento está relacionado con la muerte de un paciente

La FDA les advierte a los profesionales de la salud que eviten recetar tabletas orales de ketoconazol como medicamento antifúngico para tratar infecciones fúngicas de la piel y de las uñas. El uso de este medicamento conlleva el riesgo de daño hepático grave, problemas de las glándulas suprarrenales e interacciones dañinas con otros medicamentos. Dicho…

La FDA advierte de problemas cardiacos graves con dosis altas del medicamento antidiarreico loperamida (Imodium), incluyendo por su consumo excesivo e indebido

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que tomar dosis más altas que las recomendadas del medicamento común de venta con o sin receta médica para la diarrea, loperamida (Imodium), incluso por un uso excesivo o indebido del producto, puede causar problemas cardiacos graves que…

Comunicación de la FDA sobre seguridad de los medicamentos: La FDA revisará el estudio que examina el uso de fluconazol por vía oral (Diflucan) en el embarazo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está evaluando los resultados de un estudio1 danés que llegó a la conclusión de que existe un posible aumento del riesgo de abortos espontáneos con el uso del fluconazol (Diflucan) por vía oral para las infecciones por hongos. También estamos revisando datos adicionales y comunicaremos…

La FDA está evaluando el riesgo de quemaduras y cicatrices debido al uso del parche Zecuity (sumatriptán) contra la migraña

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está investigando el riesgo de quemaduras graves y posibles cicatrices permanentes debido al uso del parche Zecuity (sistema transdérmico iontoforético de sumatriptán) para tratar dolores de cabeza por migraña. Estamos investigando la causa y el alcance de estos graves…

La FDA advierte de reacciones de la piel poco comunes, pero graves con el uso del psicofármaco olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv y Symbyax)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que el fármaco antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea poco común, pero grave, que puede avanzar y afectar otras partes del cuerpo. Estamos añadiendo una nueva advertencia a la etiqueta de información farmacológica de todos los productos…

FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious bleeding risk with over-the-counter antacid products containing aspirin

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning consumers about the risk of serious bleeding when using nonprescription, also known as over-the-counter or OTC, aspirin-containing antacid products to treat heartburn, sour stomach, acid indigestion, or upset stomach. Many other products for these conditions are available that do not contain aspirin. These widely used products…

FDA Drug Safety Communication: FDA warns about serious heart problems with high doses of the antidiarrheal medicine loperamide (Imodium), including from abuse and misuse

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that taking higher than recommended doses of the common over-the-counter (OTC) and prescription diarrhea medicine loperamide (Imodium), including through abuse or misuse of the product, can cause serious heart problems that can lead to death. The risk of these serious heart problems, including abnormal heart rhythms,…